{"id":17727,"date":"2025-05-02T10:03:59","date_gmt":"2025-05-02T08:03:59","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmavalue.it\/?p=17727"},"modified":"2025-05-02T10:03:59","modified_gmt":"2025-05-02T08:03:59","slug":"aifa-istituisce-il-gruppo-di-lavoro-sul-regolamento-hta-europeo-ue-2021-2282","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmavalue.it\/en\/aifa-istituisce-il-gruppo-di-lavoro-sul-regolamento-hta-europeo-ue-2021-2282\/","title":{"rendered":"AIFA istituisce il Gruppo di Lavoro sul Regolamento HTA europeo (UE) 2021\/2282"},"content":{"rendered":"<p>Il 28 aprile 2025 \u00e8 stato istituito il <strong>Gruppo di Lavoro AIFA sul Regolamento (UE) 2021\/2282<\/strong>, che segna un passo operativo verso l\u2019attuazione del nuovo quadro europeo per la <strong>valutazione congiunta delle tecnologie sanitarie<\/strong>.<\/p>\n<h2><strong>Obiettivi del Gruppo di Lavoro AIFA<\/strong><\/h2>\n<p>Il gruppo parteciper\u00e0 alle nuove procedure europee previste dal Regolamento, in particolare alle:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Attivit\u00e0 di valutazioni clinica congiunta (JCA) di medicinali <\/strong>come supporto ai rappresentanti nominati nel Sottogruppo JCA, come rappresentanti ad hoc del Sottogruppo JCA e come assessor e co-assessor per le procedure assegnate all\u2019Agenzia. Le attivit\u00e0 includono anche la definizione dell\u2019ambito della valutazione, l\u2019istruttoria per la Commissione Scientifico Economica e la gestione dei dati trasmessi dagli Health Technology Developer a livello nazionale.<strong style=\"font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Segoe UI', Roboto, 'Helvetica Neue', Arial, 'Noto Sans', sans-serif, 'Apple Color Emoji', 'Segoe UI Emoji', 'Segoe UI Symbol', 'Noto Color Emoji';\">\u00a0<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<ol start=\"2\">\n<li><strong>Procedure di consultazione scientifica congiunta (JSC)<\/strong> nel ruolo di assessor o co-assessor assegnate all\u2019Agenzia oppure come rappresentante ad hoc nel Sottogruppo JSC.<\/li>\n<\/ol>\n<h2><strong>Durata e modalit\u00e0 operative<\/strong><\/h2>\n<p>Il Gruppo di Lavoro AIFA avr\u00e0 una durata di 2 anni a partire dalla sua istituzione, e continuer\u00e0 a operare fino all&#8217;attuazione e piena operativit\u00e0 delle disposizioni relative alla riorganizzazione. Le riunioni si svolgeranno principalmente in videoconferenza e nel rispetto delle regole AIFA su conflitti di interesse e riservatezza.<\/p>\n<p>Per consultare la <a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/241072\/Determina-DTS-38-2025_Gruppo_HTA.pdf\">Determina completa DTS 38\/2025<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div class=\"_df_book df-lite\" id=\"df_17734\"  _slug=\"17734\" data-title=\"aifa-istituisce-il-gruppo-di-lavoro-sul-regolamento-hta-europeo-ue-2021-2282\" wpoptions=\"true\" thumbtype=\"\" ><\/div><script class=\"df-shortcode-script\" nowprocket type=\"application\/javascript\">window.option_df_17734 = {\"outline\":[],\"backgroundColor\":\"eeeeee\",\"duration\":\"0\",\"autoEnableOutline\":\"false\",\"autoEnableThumbnail\":\"false\",\"overwritePDFOutline\":\"false\",\"enableDownload\":\"true\",\"direction\":\"1\",\"pageSize\":\"0\",\"pageMode\":\"1\",\"soundEnable\":\"false\",\"autoPlay\":\"false\",\"source\":\"https:\\\/\\\/pharmavalue.it\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/05\\\/2025_MAPPING_Gruppo-di-Lavoro-AIFA-sul-Regolamento-Europeo-2021-2282_S2_A.pdf\",\"wpOptions\":\"true\"}; if(window.DFLIP && window.DFLIP.parseBooks){window.DFLIP.parseBooks();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il 28 aprile 2025 \u00e8 stato istituito il Gruppo di Lavoro AIFA sul Regolamento (UE) 2021\/2282, che segna un passo operativo verso l\u2019attuazione del nuovo quadro europeo per la valutazione congiunta delle tecnologie sanitarie. 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