L\u2019obiettivo dell\u2019analisi \u00e8 stato valutare se l\u2019applicazione delle clausole di salvaguardia negli accordi di prezzo e rimborso sia associata a caratteristiche ricorrenti del farmaco.<\/p>\n
L\u2019analisi ha evidenziato che le clausole di salvaguardia rappresentano uno strumento negoziale AIFA applicato con modalit\u00e0 non uniformi. In alcuni casi la clausola individua esplicitamente una soglia di fatturato o una condizione economica al cui superamento \u00e8 prevista la riapertura del confronto negoziale, mentre in altri la sua presenza \u00e8 richiamata senza specificarne pubblicamente il contenuto. Non emergono associazioni chiare tra l\u2019adozione della clausola e variabili quali innovativit\u00e0, orfanicit\u00e0, livello di fatturato e classe. Nel complesso, le clausole di salvaguardia sembrano configurarsi come uno strumento flessibile di gestione dell\u2019incertezza e di tutela negoziale che come un meccanismo applicato secondo criteri standardizzati.<\/p>\n