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Mi chiamo Valeria Viola e mi occupo di Institutional e Regulatory Affairs per Aziende Farmaceutiche, con particolare riferimento alle multinazionali medie e piccole e alle start up. A partire da un’attenta analisi del contesto sociale, politico ed economico e dalla mappatura di K.O.L. e Stakeholder, supporto in modo strategico le aziende con cui collaboro come consulente, in tutte le fasi che conducono all’approvazione del farmaco.
Mi assicuro, in stretto coordinamento con le aree del Market Access e del Regulatory Affairs, il buon esito delle pratiche autorizzative, attraverso il monitoraggio delle evoluzioni nel mondo normativo/burocratico,
nonché dei settori scientifico, economico e politico del sistema sanitario, mi occupo dell’accreditamento e delle relazioni con le Istituzioni (Ministero della Salute, Agenzia del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità e Società Scientifiche), volte ad integrare i vari punti di vista e a ridurre il “time to market” di accesso al farmaco dei pazienti.
La mia area di competenza comprende farmaci per uso umano e veterinario, integratori, cosmetici e dispositivi medici. Sono specializzata in farmaci oncologici, innovativi e orfani.
Sono sempre informata sulle normative per anticipare i nuovi trend ed essere in contatto con i principali Stakeholder del mio cliente. La mia familiarità con i moderni mezzi di comunicazione (email, social network, siti di settore) mi consente di lavorare in modo rapido ed efficace, con un approccio moderno e flessibile.
Il mio obiettivo è costruire la giusta mediazione tra il profitto dell’Azienda, le necessità dei pazienti e le risorse limitate del Servizio Sanitario Nazionale: mettere in commercio un farmaco al prezzo equo è una vittoria per tutti. Con le malattie rare e i farmaci orfani sento di sposare una causa importante e questo dà al mio lavoro uno slancio in più.
Sono sempre informata sulle normative per anticipare i nuovi trend ed essere in contatto con i principali Stakeholder del mio cliente. La mia familiarità con i moderni mezzi di comunicazione (email, social network, siti di settore) mi consente di lavorare in modo rapido ed efficace, con un approccio moderno e flessibile.
Supporto strategico per attività di early access di nuove molecole; Collaborazione e supporto all’area di Market Access e Regulatory Affairs nelle attività di strategia di accesso al mercato; Gestione delle attività regolatorie legate al ciclo di vita dei prodotti medicinali già autorizzati.
Ritiro di determinazioni e di atti amministrativi presso l’Agenzia italiana del Farmaco (AIFA) ed il Ministero della Salute in nome e per conto dell’Azienda; Accreditamento presso le Istituzioni; Individuazione degli stakeholder
Analisi di scenario e di mercato, monitoraggio normativo nell’ambito della salute e procedurale nell’ambito delle istituzioni (Agenzia del Farmaco e Ministero della Salute).
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