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We constantly analyse the legislation and regulatory information related to a specific medicine in order to appraise the context in which the company operates

We put all our knowledge into play to anticipate risks and seize every opportunity, but above all to understand the rules of the game and display our creativity with them. We spread material and information proceeding from our investigation into medicines governance and regulatory science. In fact, we deem it necessary to be aware of the complexity of the results of research, regulation and drug policy in order to be able to work in a cultural ecosystem aiming both at promoting research outcomes that are useful to patients and at encouraging politicians to protect people’s health. The wider the knowledge of each interest group, the greater their ability to interact and achieve transparency of procedures and health protection.

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AIFA e HTA

AIFA istituisce il Gruppo di Lavoro sul Regolamento HTA europeo (UE) 2021/2282

Il 28 aprile 2025 è stato istituito il Gruppo di Lavoro AIFA sul Regolamento (UE) 2021/2282, che segna un passo operativo verso ...
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Pasqua 2025

Buona Pasqua dal #TeamPharmaValue Pasqua, per Pharma Value, non è solo un momento simbolico, ma un’occasione concreta per rinnovare la cura verso ...
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La nuova strategia al 2028 della Rete europea delle Agenzie regolatorie

Il 18 marzo 2025, l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e la rete dei rappresentanti delle agenzie regolatorie europee  (HMA) hanno pubblicato la versione ...
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Draft document on the evaluation criteria for the attribution of therapeutic innovativeness

On March 12, 2025, AIFA published the draft document on the “Evaluation Criteria for the Attribution of Therapeutic Innovation and the Management of Antiinfective ...
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PharmaTrend 2025 – Early Access programs: it’s time for a “new deal”

Si è concluso con successo PharmaTrend 2025 un evento che ha riunito, il 12 ed il 13 marzo 2025 a Grottaferrata (Roma) ...
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Bozza di documento sui criteri di valutazione per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica

Il 12 marzo 2025, AIFA ha pubblicato la bozza del documento sui “𝗖𝗿𝗶𝘁𝗲𝗿𝗶 𝗱𝗶 𝘃𝗮𝗹𝘂𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗽𝗲𝗿 𝗹’𝗮𝘁𝘁𝗿𝗶𝗯𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹’𝗶𝗻𝗻𝗼𝘃𝗮𝘁𝗶𝘃𝗶𝘁𝗮̀ 𝘁𝗲𝗿𝗮𝗽𝗲𝘂𝘁𝗶𝗰𝗮 𝗲 𝘀𝘂𝗹𝗹𝗮 𝗴𝗲𝘀𝘁𝗶𝗼𝗻𝗲 ...
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AIFA-Regions Technical Coordination Table

Aggiornamento L’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato la composizione del Tavolo Tecnico di Coordinamento con le Regioni. Il nuovo elenco dei componenti ...
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Pharma Value Report - The new European HTA Regulation

The new European Regulation on Health Technology Assessment (HTA-R) 2021/2282 officially came into force on January 12, 2025, marking a significant step ...
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Pharma Value Agenda 2025: Writing and Content

Once again this year, Pharma Value S.r.l. presents the new Agenda 2025, a project that for the past four years has been a moment of reflection ...
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