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Facciamo un lavoro costante di analisi della normativa e delle informazioni regolatorie relative al farmaco per comprendere lo scenario in cui l’azienda agisce

Ragioniamo per anticipare i rischi e cogliere le opportunità, ma soprattutto per comprendere le regole del gioco ed essere creative all’interno di queste. Divulghiamo materiale e informazioni riguardanti la governance del farmaco e le scienze regolatorie, frutto del nostro lavoro di analisi e studio, perché riteniamo che la conoscenza e la consapevolezza della complessità dei risultati della ricerca, della regolazione e della politica del farmaco siano necessari per lavorare in un ecosistema culturale che sappia valorizzare i risultati della ricerca utili ai pazienti e spingere la politica a tutelare la salute di tutte e tutti. Maggiore è la cultura di ogni gruppo di interesse, maggiore sarà la capacità di interazione e di ottenimento di risultati volti alla trasparenza dei processi e alla salvaguardia della salute.

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  • Mapping
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AIFA e HTA

AIFA istituisce il Gruppo di Lavoro sul Regolamento HTA europeo (UE) 2021/2282

Il 28 aprile 2025 è stato istituito il Gruppo di Lavoro AIFA sul Regolamento (UE) 2021/2282, che segna un passo operativo verso ...
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Pasqua 2025

Buona Pasqua dal #TeamPharmaValue Pasqua, per Pharma Value, non è solo un momento simbolico, ma un’occasione concreta per rinnovare la cura verso ...
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La nuova strategia al 2028 della Rete europea delle Agenzie regolatorie

Il 18 marzo 2025, l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e la rete dei rappresentanti delle agenzie regolatorie europee  (HMA) hanno pubblicato la versione ...
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Draft document on the evaluation criteria for the attribution of therapeutic innovativeness

On March 12, 2025, AIFA published the draft document on the “Evaluation Criteria for the Attribution of Therapeutic Innovation and the Management of Antiinfective ...
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PharmaTrend 2025 – Early Access programs: it’s time for a “new deal”

Si è concluso con successo PharmaTrend 2025 un evento che ha riunito, il 12 ed il 13 marzo 2025 a Grottaferrata (Roma) ...
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Bozza di documento sui criteri di valutazione per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica

Il 12 marzo 2025, AIFA ha pubblicato la bozza del documento sui “𝗖𝗿𝗶𝘁𝗲𝗿𝗶 𝗱𝗶 𝘃𝗮𝗹𝘂𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗽𝗲𝗿 𝗹’𝗮𝘁𝘁𝗿𝗶𝗯𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹’𝗶𝗻𝗻𝗼𝘃𝗮𝘁𝗶𝘃𝗶𝘁𝗮̀ 𝘁𝗲𝗿𝗮𝗽𝗲𝘂𝘁𝗶𝗰𝗮 𝗲 𝘀𝘂𝗹𝗹𝗮 𝗴𝗲𝘀𝘁𝗶𝗼𝗻𝗲 ...
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Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni

Aggiornamento L’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato la composizione del Tavolo Tecnico di Coordinamento con le Regioni. Il nuovo elenco dei componenti ...
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Pharma Value Report – The new European HTA Regulation

The new European Regulation on Health Technology Assessment (HTA-R) 2021/2282 officially came into force on January 12, 2025, marking a significant step ...
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Agenda Pharma Value 2025: Scrittura e Contenuti

Anche quest’anno, Pharma Value S.r.l. presenta la nuova Agenda 2025, un progetto che da ormai 4 anni rappresenta un momento di riflessione ...
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