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Per trovare la strada per l’accesso di un farmaco in Italia è necessario analizzare e tradurre la mappa del contesto regolatorio, identificando e analizzando le aspettative e le relazioni dei decisori.

Aiutiamo chi ci sceglie a comprendere ed ottenere un prezzo equo ed il rimborso di un farmaco. Raggiungere un punto di incontro, attraverso la giusta mediazione tra il profitto dell’Azienda, le necessità dei pazienti e le risorse limitate del Servizio Sanitario Nazionale è una vittoria per tutti i gruppi di interesse coinvolti.
In questi anni abbiamo imparato che è tutto più complesso di quello che viene pianificato.
Anche quando si arriva preparati proponendo strategie commisurate al valore del farmaco, conformi agli obiettivi regolatori delle agenzie, consapevoli degli indirizzi di governance del farmaco, il percorso per arrivare all’autorizzazione di un farmaco può essere diverso da quanto previsto. Senza contare eventuali variabili esterne che possono rallentare se non impedire l’accesso di un farmaco al mercato.
Per orientarsi, servono competenze integrate.
La mappa di cui ci si è dotati, seppure sia molto definita, non rappresenta la complessità del territorio e laddove non è comprensibile, arriviamo noi con la nostra esperienza.
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Appunti

PharmaTrend 2025 – Early Access programs: it’s time for a “new deal”

Si è concluso con successo PharmaTrend 2025 un evento che ha riunito, il 12 ed il 13 marzo 2025 a Grottaferrata (Roma) ...
Appunti

Bozza di documento sui criteri di valutazione per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica

Il 12 marzo 2025, AIFA ha pubblicato la bozza del documento sui “𝗖𝗿𝗶𝘁𝗲𝗿𝗶 𝗱𝗶 𝘃𝗮𝗹𝘂𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗽𝗲𝗿 𝗹’𝗮𝘁𝘁𝗿𝗶𝗯𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹’𝗶𝗻𝗻𝗼𝘃𝗮𝘁𝗶𝘃𝗶𝘁𝗮̀ 𝘁𝗲𝗿𝗮𝗽𝗲𝘂𝘁𝗶𝗰𝗮 𝗲 𝘀𝘂𝗹𝗹𝗮 𝗴𝗲𝘀𝘁𝗶𝗼𝗻𝗲 ...
Mapping

Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni

Istituzione del Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni Il 16 gennaio è stato istituito presso l’Agenzia Italiana del Farmaco il “Tavolo Tecnico di Coordinamento ...
Appunti

Pharma Value Report – The new European HTA Regulation

The new European Regulation on Health Technology Assessment (HTA-R) 2021/2282 officially came into force on January 12, 2025, marking a significant step ...
Team Pharma Value

Agenda Pharma Value 2025: Scrittura e Contenuti

Anche quest’anno, Pharma Value S.r.l. presenta la nuova Agenda 2025, un progetto che da ormai 4 anni rappresenta un momento di riflessione ...
Formazione per Astrazeneca Appunti

Un’esperienza unica di formazione cross-funzionale con AstraZeneca

Il 28 novembre 2024, Pharma Value ha collaborato con AstraZeneca per organizzare una giornata di formazione in-house dal grande valore innovativo. Un ...
Appunti

Pharma Value al X Congresso Nazionale ISPOR Italy – Rome Chapter

Il 4-5 dicembre 2024, Pharma Value ha partecipato al X Congresso Nazionale ISPOR Italy – Rome Chapter con due contributi scientifici, di ...
Drug Policy

Pharma Value at ISPOR Europe 2024

The Pharma Value team participated in ISPOR Europe 2024, held in Barcelona from 17 to 20 November. Under the theme “Generating Evidence ...
Appunti

Legge di Bilancio 2025: possibili modifiche ai criteri di innovatività

Il 23 ottobre 2024 è arrivato in Parlamento per l’iter definitivo di approvazione il testo “bollinato” della legge di Bilancio 2025. Pharma ...
Appunti

8° Orphan Drug Day – Il Comparatore per farmaci orfani – Limiti e diritto alla miglior cura

Roma, 16 ottobre 2024 – Nel contesto delle malattie rare, i farmaci orfani rivestono un ruolo fondamentale perché trattano condizioni per le ...
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