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ABOUT
Aggiornamento Continuo
Chi sono
Mi chiamo Valeria Viola e mi occupo di Institutional e Regulatory Affairs per Aziende Farmaceutiche, con particolare riferimento alle multinazionali medie e piccole e alle start up. A partire da un’attenta analisi del contesto sociale, politico ed economico e dalla mappatura di K.O.L. e Stakeholder, supporto in modo strategico le aziende con cui collaboro come consulente, in tutte le fasi che conducono all’approvazione del farmaco.
Sono sempre informata sulle normative per anticipare i nuovi trend ed essere in contatto con i principali Stakeholder del mio cliente. La mia familiarità con i moderni mezzi di comunicazione (email, social network, siti di settore) mi consente di lavorare in modo rapido ed efficace, con un approccio moderno e flessibile.
Il mio lavoro
Mi assicuro, in stretto coordinamento con le aree del Market Access e del Regulatory Affairs, il buon esito delle pratiche autorizzative, attraverso il monitoraggio delle evoluzioni nel mondo normativo/burocratico,
Eticità
Il mio obiettivo è costruire la giusta mediazione tra il profitto dell’Azienda, le necessità dei pazienti e le risorse limitate del Servizio Sanitario Nazionale: mettere in commercio un farmaco al prezzo equo è una vittoria per tutti. Con le malattie rare e i farmaci orfani sento di sposare una causa importante e questo dà al mio lavoro uno slancio in più.
nonché dei settori scientifico, economico e politico del sistema sanitario, mi occupo dell’accreditamento e delle relazioni con le Istituzioni (Ministero della Salute, Agenzia del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità e Società Scientifiche), volte ad integrare i vari punti di vista e a ridurre il “time to market” di accesso al farmaco dei pazienti.
Passione
Specializzazione
La mia area di competenza comprende farmaci per uso umano e veterinario, integratori, cosmetici e dispositivi medici. Sono specializzata in farmaci oncologici, innovativi e orfani.
Sono sempre pronta a cogliere la sfida con entusiasmo, amo il lavoro di squadra, sono abituata a fronteggiare con atteggiamento pragmatico e flessibile gli imprevisti e a rispettare le scadenze. Il mio senso di responsabilità, unito a costanza e testardaggine, mi consente di dare sempre il massimo.
SERVIZI
REGULATORY INTELLIGENCE
Analisi di scenario e di mercato, monitoraggio normativo nell’ambito della salute e procedurale nell’ambito delle istituzioni (Agenzia del Farmaco e Ministero della Salute).
RELAZIONI ISTITUZIONALI
Ritiro di determinazioni e di atti amministrativi presso l’Agenzia italiana del Farmaco (AIFA) ed il Ministero della Salute in nome e per conto dell’Azienda; Accreditamento presso le Istituzioni; Individuazione degli stakeholder
ACCESSO AL MERCATO
Supporto strategico per attività di early access di nuove molecole; Collaborazione e supporto all’area di Market Access e Regulatory Affairs nelle attività di strategia di accesso al mercato; Gestione delle attività regolatorie legate al ciclo di vita dei prodotti medicinali già autorizzati.
ALCUNI NUMERI
TAZZE DI CAFFÈ/ ANNO
VARIAZIONI E ESTENSIONI
NUOVE AIC
PUBBLICAZIONI
"It's not hard to make decisions when you know what your values are"
- ROY DISNEY