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Value

Per trovare la strada per l’accesso di un farmaco in Italia è necessario analizzare e tradurre la mappa del contesto regolatorio, identificando e analizzando le aspettative e le relazioni dei decisori.
Aiutiamo chi ci sceglie a comprendere ed ottenere un prezzo equo ed il rimborso di un farmaco. Raggiungere un punto di incontro, attraverso la giusta mediazione tra il profitto dell’Azienda, le necessità dei pazienti e le risorse limitate del Servizio Sanitario Nazionale è una vittoria per tutti i gruppi di interesse coinvolti.
In questi anni abbiamo imparato che è tutto più complesso di quello che viene pianificato.
Anche quando si arriva preparati proponendo strategie commisurate al valore del farmaco, conformi agli obiettivi regolatori delle agenzie, consapevoli degli indirizzi di governance del farmaco, il percorso per arrivare all’autorizzazione di un farmaco può essere diverso da quanto previsto. Senza contare eventuali variabili esterne che possono rallentare se non impedire l’accesso di un farmaco al mercato.
Per orientarsi, servono competenze integrate.
La mappa di cui ci si è dotati, seppure sia molto definita, non rappresenta la complessità del territorio e laddove non è comprensibile, arriviamo noi con la nostra esperienza.
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Linee Guida Aifa - commenti Pharma Value Analisi di scenario

Tavolo Tecnico per la revisione delle Note AIFA e dei Piani Terapeutici

Il 6 giugno 2024, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha istituito il “Tavolo Tecnico per la revisione delle Note AIFA e dei ...
Drug Policy

New AIFA special: CSE and reorganisation

The series of Nomos and Pharma Value specials regarding the governance of the Medicine and its Agency continues. After the seven extensions ...
Appunti

Commissione LEA 2024

È stata rinnovata con DM del 18/03/2024 la Commissione nazionale per l’aggiornamento dei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA). Il Presidente della Commissione ...
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Buona Pasqua dal  #TeamPharmaValue

Il nostro augurio di Pasqua quest’anno è a più voci. Ogni persona del team ha voluto condividere il suo pensiero sulla Pasqua, ...
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Pharma Value_1 anno da SRL

È già passato un anno dal 17 febbraio 2023, quando sfidando superstizione e difese immunitarie basse, Pharma Value ha deciso di crescere, ...
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Basta essere pazienti

Si è tenuta il 14 febbraio 2024 a Roma, presso la sala Capranichetta dell’Hotel Nazionale la presentazione di “Basta essere Pazienti”, campagna ...
Analisi di scenario

Aggiornamento Speciale nuova AIFA: CSE e RIORGANIZZAZIONE

Aggiornamento 1 marzo 2024 Di seguito il documento aggiornato con nomine e update timeline al 1 marzo 2024. Testo originale Pharma Value ha ...
negoziazione farmaci orfani Analisi di scenario

Il Comparatore per farmaci orfani: una survey per identificare le sfide nelle negoziazioni di prezzo con AIFA

In collaborazione con Rarelab abbiamo avviato una indagine con l’obiettivo di valutare l’effettivo impatto dell’uso dei comparatori nelle negoziazioni dei farmaci orfani, ...
Agenzia Farmaco Analisi di scenario

Pubblicato il Decreto interministeriale per nuovo regolamento AIFA

Pubblicato ieri, 15 gennaio 2024, in GU il DM per la riforma di AIFA, che entrerà in vigore il 30 gennaio 2024. ...
Appunti

FDA vs EMA – Confronto delle marketing authorization rilasciate nel 2023

Pharma Value ha sviluppato un documento di Confronto delle marketing authorization rilasciate da FDA ed EMA nel 2023. L’obiettivo dell’analisi è quello ...