Pharma

Value

Per trovare la strada per l’accesso di un farmaco in Italia è necessario analizzare e tradurre la mappa del contesto regolatorio, identificando e analizzando le aspettative e le relazioni dei decisori.
Aiutiamo chi ci sceglie a comprendere ed ottenere un prezzo equo ed il rimborso di un farmaco. Raggiungere un punto di incontro, attraverso la giusta mediazione tra il profitto dell’Azienda, le necessità dei pazienti e le risorse limitate del Servizio Sanitario Nazionale è una vittoria per tutti i gruppi di interesse coinvolti.
In questi anni abbiamo imparato che è tutto più complesso di quello che viene pianificato.
Anche quando si arriva preparati proponendo strategie commisurate al valore del farmaco, conformi agli obiettivi regolatori delle agenzie, consapevoli degli indirizzi di governance del farmaco, il percorso per arrivare all’autorizzazione di un farmaco può essere diverso da quanto previsto. Senza contare eventuali variabili esterne che possono rallentare se non impedire l’accesso di un farmaco al mercato.
Per orientarsi, servono competenze integrate.
La mappa di cui ci si è dotati, seppure sia molto definita, non rappresenta la complessità del territorio e laddove non è comprensibile, arriviamo noi con la nostra esperienza.
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Analisi di scenario

Modifica dei requisiti nazionali nella blue box dei medicinali

AIFA ha pubblicato una comunicazione sull’aggiornamento circa i requisiti nazionali da inserire in Blue Box. C’è un impatto importante sulle attività regolatorie delle aziende in quanto …

Team Pharma Value

Pasqua 2021 – i nostri auguri

Il #TeamPharmaValue vi fa tantissimi auguri qualsiasi cosa festeggiate! Con questa animazione abbiamo voluto raccontare la nostra visione per la Pasqua 2021. Piccoli gesti quotidiani di …

I° Rapporto OsMed sull’importazione parallela (IP) ed esportazione dei medicinali per uso umano di AIFA Appunti

I° Rapporto OsMed sull’importazione parallela (IP) ed esportazione dei medicinali per uso umano di AIFA

I° Rapporto OsMed sull’importazione parallela (IP) ed esportazione dei medicinali per uso umano di AIFA Puoi rivederlo qui https://lnkd.in/dRgRGUV Nella presentazione di AIFA si spiega come …

Appunti

Nuovo modulo per la richiesta di inserimento di medicinali nell’elenco ai sensi della legge 648/96

AIFA ha pubblicato un nuovo modulo per la richiesta di inserimento di medicinali nell’elenco ai sensi della legge 648/96; si evincono alcune novità rispetto a quello …

Appunti

Comitato scientifico per la sorveglianza post-marketing dei vaccini COVID-19 (CSV-Covid19)

L’AIFA, il 14 dicembre 2020, ha costituito un comitato scientifico per la sorveglianza post-marketing dei vaccini COVID-19 (CSV-Covid19). Il CSV-Covid19 rimarrà in carica per due anni …

Appunti

Coronavirus: nuovo assetto per il Comitato Tecnico Scientifico. Riduzione del numero dei componenti e nuove professionalità

Con il Decreto del Capo Dipartimento della Protezione civile n. 371 del 5 febbraio 2020, è stato istituito il Comitato Tecnico Scientifico (CTS). Ha una funzione …

Appunti

Gruppo di lavoro per il coordinamento della strategia nazionale di contrasto dell’antimicrobico-resistenza

Tornano gli appunti di Pharma Value con l’aggiornamento della composizione del Gruppo di lavoro per il coordinamento della strategia nazionale di contrasto dell’antimicrobico-resistenza. Questo GdL infatti …

Comitato Tecnico Scientifico COVID19 Mapping

Ridefinizione del Comitato Tecnico Scientifico (CTS) COVID-19

Con ordinanza del Capo Dipartimento della Protezione civile n. 663 del 18 aprile 2020 e delle successive ordinanze: n. 673 del 15 maggio 2020, n. 706 …

Appunti

New‌ ‌Criteria‌ ‌and‌ ‌Procedures‌ ‌for‌ ‌the‌ ‌negotiation‌ ‌of‌ ‌prices‌ ‌of‌ ‌medicines‌ ‌reimbursed‌ ‌ by‌ ‌the‌ ‌Italian‌ ‌Health‌ ‌Service‌

On 30 December 2020 AIFA approved the document containing the provisions required by art. 2 of Ministerial Decree of 2 August 2019, “Criteria and procedures according …

Appunti

Rapporto Nazionale 2019 “L’uso degli antibiotici in Italia” dell’AIFA

Il 29 Dicembre è stato presentato il Rapporto Nazionale 2019 “L’uso degli antibiotici in Italia” il quale fornisce dati e analisi sull’andamento di consumi e spesa …