È stato approvato ieri sera, nel Consiglio dei ministri di mercoledì 27 settembre 2023, all’interno delle Disposizioni urgenti in materia di proroga di termini normativi e versamenti fiscali (decreto-legge) discusse, un nuovo posticipo di due mesi al rinnovo delle Commissioni AIFA.

Per i componenti della Commissione consultiva tecnico-scientifica (CTS) e il Comitato prezzi e rimborso (CPR) dell’Agenzia italiana del farmaco, il termine della loro durata in carica è stato prorogato dal primo ottobre 2023 al primo dicembre 2023.

Si tratta della sesta proroga dopo la scadenza naturale, a novembre 2021, dei membri delle due commissioni nominati con decreto del Ministro della salute del 20 settembre 2018.

Il mandato dei componenti di CTS e CPR sarebbe dovuto terminare a settembre 2021, sebbene con la prorogatio degli organi della pubblica amministrazione di 45 giorni è terminato – la prima volta – a novembre 2021.

La serie di proroghe è legata alla riforma dell’Agenzia prevista dal ddl approvato il 14 dicembre 2022 contente “disposizioni urgenti di proroga della partecipazione di personale militare al potenziamento di iniziative della Nato, delle misure per il servizio sanitario della regione Calabria, nonché di Commissioni presso l’AIFA”.

Di seguito tutte le proroghe a partire da quel primo termine:

• 8 novembre 2021 – il decreto-legge 6 novembre 2021, n. 152 “decreto PNRR” (GU n. 265 del 6-11-2021)ne ha prorogato la scadenza fino al 28 febbraio 2022 : “Nelle more della riorganizzazione dell’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), finalizzata anche a promuovere gli investimenti in ricerca e sviluppo di carattere pubblico sui farmaci in attuazione della missione n. 6 del PNRR, e comunque fino al 28 febbraio 2022, restano in carica i componenti della Commissione consultiva tecnico-scientifica (CTS) e del Comitato prezzi e rimborso (CPR).”

• 21 febbraio 2022 – Con la conversione in legge del decreto-legge 30 dicembre 2021, n. 228, recante disposizioni urgenti in materia di termini legislativi, “decreto Milleproroghe” è stata fissata la scadenza del 30 giugno 2022: “Si dispone l’ulteriore proroga (dal 28 febbraio 2022) al 30 giugno 2022 dei componenti delle commissioni consultive dell’Aifa (la Commissione tecnico-scientifica per la valutazione dei farmaci e il Comitato prezzi e rimborso), scaduti lo scorso novembre.”

• 22 giugno 2022 – Con il decreto-legge 21 giugno 2022, n. 73 il decreto Semplificazioni fiscali stabilisce che le commissioni rimarranno in carica fino al 15 ottobre 2022 in modo da garantire continuità e piena operatività dell’AIFA: “All’articolo 38, comma 1, del decreto-legge 6 novembre 2021, n. 152, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 dicembre 2021, n. 233, le parole «30 giugno 2022» sono sostituite dalle seguenti: 15 ottobre 2022”

• 4 novembre 2022 – Il Consiglio dei Ministri con il “DL Ministeri” ha prorogato la durata del mandato dei Componenti della Commissione consultiva tecnico-scientifica e del Comitato prezzi operanti presso l’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) fino al 23 febbraio 2023.

• 10 maggio 2023 – l’ulteriore proroga delle Commissioni AIFA, diventata effettiva con la pubblicazione in GU del D.L 10 maggio 2023, secondo cui i membri della CTS e del CPR resteranno in carica fino al 1° ottobre 2023

• 27 settembre 2023 – all’interno delle Disposizioni urgenti in materia di proroga di termini normativi e versamenti fiscali (decreto-legge), nel CdM n. 52 prevista un’ulteriore proroga delle Commissioni AIFA fino al 1° dicembre 2023.

A maggio di quest’anno Pharma Value ha sviluppato con Nomos un documento di approfondimento per analizzare la bozza del decreto interministeriale di riforma dell’AIFA, se vuoi approfondire leggi Speciale Commissioni n°3 – Verso la riforma della governance dell’Agenzia Italiana del Farmaco e la Commissione Unica: a che punto siamo?