Pharma

Value

Per trovare la strada per l’accesso di un farmaco in Italia è necessario analizzare e tradurre la mappa del contesto regolatorio, identificando e analizzando le aspettative e le relazioni dei decisori.
Aiutiamo chi ci sceglie a comprendere ed ottenere un prezzo equo ed il rimborso di un farmaco. Raggiungere un punto di incontro, attraverso la giusta mediazione tra il profitto dell’Azienda, le necessità dei pazienti e le risorse limitate del Servizio Sanitario Nazionale è una vittoria per tutti i gruppi di interesse coinvolti.
In questi anni abbiamo imparato che è tutto più complesso di quello che viene pianificato.
Anche quando si arriva preparati proponendo strategie commisurate al valore del farmaco, conformi agli obiettivi regolatori delle agenzie, consapevoli degli indirizzi di governance del farmaco, il percorso per arrivare all’autorizzazione di un farmaco può essere diverso da quanto previsto. Senza contare eventuali variabili esterne che possono rallentare se non impedire l’accesso di un farmaco al mercato.
Per orientarsi, servono competenze integrate.
La mappa di cui ci si è dotati, seppure sia molto definita, non rappresenta la complessità del territorio e laddove non è comprensibile, arriviamo noi con la nostra esperienza.
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Appunti

Comitato scientifico per la sorveglianza post-marketing dei vaccini COVID-19 (CSV-Covid19)

L’AIFA, il 14 dicembre 2020, ha costituito un comitato scientifico per la sorveglianza post-marketing dei vaccini COVID-19 (CSV-Covid19). Il CSV-Covid19 rimarrà in carica per due anni …

Appunti

Coronavirus: nuovo assetto per il Comitato Tecnico Scientifico. Riduzione del numero dei componenti e nuove professionalità

Con il Decreto del Capo Dipartimento della Protezione civile n. 371 del 5 febbraio 2020, è stato istituito il Comitato Tecnico Scientifico (CTS). Ha una funzione …

Appunti

Gruppo di lavoro per il coordinamento della strategia nazionale di contrasto dell’antimicrobico-resistenza

Tornano gli appunti di Pharma Value con l’aggiornamento della composizione del Gruppo di lavoro per il coordinamento della strategia nazionale di contrasto dell’antimicrobico-resistenza. Questo GdL infatti …

Comitato Tecnico Scientifico COVID19 Mapping

Ridefinizione del Comitato Tecnico Scientifico (CTS) COVID-19

Con ordinanza del Capo Dipartimento della Protezione civile n. 663 del 18 aprile 2020 e delle successive ordinanze: n. 673 del 15 maggio 2020, n. 706 …

Appunti

New‌ ‌Criteria‌ ‌and‌ ‌Procedures‌ ‌for‌ ‌the‌ ‌negotiation‌ ‌of‌ ‌prices‌ ‌of‌ ‌medicines‌ ‌reimbursed‌ ‌ by‌ ‌the‌ ‌Italian‌ ‌Health‌ ‌Service‌

On 30 December 2020 AIFA approved the document containing the provisions required by art. 2 of Ministerial Decree of 2 August 2019, “Criteria and procedures according …

Appunti

Rapporto Nazionale 2019 “L’uso degli antibiotici in Italia” dell’AIFA

Il 29 Dicembre è stato presentato il Rapporto Nazionale 2019 “L’uso degli antibiotici in Italia” il quale fornisce dati e analisi sull’andamento di consumi e spesa …

Appunti

Highlights sulle Linee Guida AIFA per la compilazione del dossier prezzi

Sono state finalmente pubblicate le Linee Guida AIFA per la compilazione del dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1283800/Linee_guida_dossier_domanda_rimborsabilita.pdf/8249e3d6-b2fc-915d-a211-02abafb8aa6d I …

Analisi di scenario

ICMRA, coalizione internazionale di regolatori sulla salute di ogni regione del mondo

Oggi si è riunita l’ICMRA, la coalizione internazionale di regolatori sulla salute di ogni regione del mondo. Al suo interno ci sono le agenzie regolatorie di …

Appunti

Legge di stabilità 2021 e rimodulazione dei tetti di spesa per la farmaceutica

È stata pubblicata in GU la Legge 30 dicembre 2020, n.178 “Bilancio di previsione dello Stato per l’anno finanziario 2021 e bilancio pluriennale per il triennio …

Team Pharma Value

NATALE 2020, i nostri auguri

Il Team di PharmaValue ti propone di cimentarti in questo gioco. Lo potrai risolvere solo ampliando la tua visione. L’augurio che ti facciamo è, infatti, di …