Pharma Value

Pharma

Value

Per trovare la strada per l’accesso di un farmaco in Italia è necessario analizzare e tradurre la mappa del contesto regolatorio, identificando e analizzando le aspettative e le relazioni dei decisori.

Aiutiamo chi ci sceglie a comprendere ed ottenere un prezzo equo ed il rimborso di un farmaco. Raggiungere un punto di incontro, attraverso la giusta mediazione tra il profitto dell’Azienda, le necessità dei pazienti e le risorse limitate del Servizio Sanitario Nazionale è una vittoria per tutti i gruppi di interesse coinvolti.

In questi anni abbiamo imparato che è tutto più complesso di quello che viene pianificato.

Anche quando si arriva preparati proponendo strategie commisurate al valore del farmaco, conformi agli obiettivi regolatori delle agenzie, consapevoli degli indirizzi di governance del farmaco, il percorso per arrivare all’autorizzazione di un farmaco può essere diverso da quanto previsto. Senza contare eventuali variabili esterne che possono rallentare se non impedire l’accesso di un farmaco al mercato.

Per orientarsi, servono competenze integrate.

La mappa di cui ci si è dotati, seppure sia molto definita, non rappresenta la complessità del territorio e laddove non è comprensibile, arriviamo noi con la nostra esperienza.

Drug Policy

Towards the reform of governance of the Italian Medicines Agency and the Single Committee

11 Gennaio 2023

This is our English version of the analysis “Towards the reform of governance of the Italian Medicines Agency and the Single Committee” …

Team Pharma Value

Agenda Pharma Value 2023

9 Gennaio 2023

Il tema dell’agenda Pharma Value 2023 è “soldi e valore”. L’agenda di quest’anno è il frutto di un lavoro collettivo di tutto …

Analisi di scenario

SPECIALE Nomos Pharma Value n° 2: Riforma AIFA – scenario e prossimi passaggi

13 Dicembre 2022

Nomos e Pharma Value hanno sviluppato un documento di approfondimento per analizzare la riforma di AIFA definita nelle scorse settimane al Senato …

Malattie rare

Tempistiche di accesso di farmaci e terapie avanzate (ATMP) per patologie ultra-rare

1 Dicembre 2022

Martedì 29 novembre 2022 Ginevra Mastroianni, Institutional and Regulatory Affairs Specialist di Pharma Value, ha presentato all’8° Congresso Nazionale dell’ISPOR Italy – …

Team Pharma Value

15 anni del Master DRMKA, un TEDx su attività regolatorie e di market access

20 Ottobre 2022

Venerdì 14 ottobre 2022 Valeria Viola ha partecipato con un TEDx all’evento organizzato dal professor Armando Genazzani per i 15 anni del …

Analisi di scenario

Piano di attività AIFA 2022

6 Ottobre 2022

ll 28 settembre 2022 la Conferenza Stato Regioni ha rinviato il parere (punto 7) per il Piano attività di AIFA 2022. Il piano individua 3 mission …

Team Pharma Value

Unconventional Team building

4 Ottobre 2022

Dal 20 al 22 settembre 2022 i team di Pharma Value e di MA Provider SUMA (Start up Market Access) si sono …

Appunti

Nuove procedure semplificate in materia di negoziazione P&R

21 Luglio 2022

Nel 2020 AIFA ha introdotte le nuove procedure semplificate in materia di negoziazione P&R: procedura semplificata di prezzo e rimborso per la …

Team Pharma Value

10 anni di Pharma Value

30 Giugno 2022

23 giugno 2022, Lian Club, il barcone sul Tevere, nel cuore di Roma, la città dove avviene quasi tutto ciò che riguarda …

Analisi di scenario

Nuove autorizzazioni in EU 2019-21. Un’analisi a partire dall’horizon scanning di AIFA

31 Maggio 2022

L’attività di horizon scanning per AIFA è strategica in quanto permette di identificare le tecnologie sanitarie nuove, emergenti per confrontarle con quelle …