Pharma

Value

Per trovare la strada per l’accesso di un farmaco in Italia è necessario analizzare e tradurre la mappa del contesto regolatorio, identificando e analizzando le aspettative e le relazioni dei decisori.
Aiutiamo chi ci sceglie a comprendere ed ottenere un prezzo equo ed il rimborso di un farmaco. Raggiungere un punto di incontro, attraverso la giusta mediazione tra il profitto dell’Azienda, le necessità dei pazienti e le risorse limitate del Servizio Sanitario Nazionale è una vittoria per tutti i gruppi di interesse coinvolti.
In questi anni abbiamo imparato che è tutto più complesso di quello che viene pianificato.
Anche quando si arriva preparati proponendo strategie commisurate al valore del farmaco, conformi agli obiettivi regolatori delle agenzie, consapevoli degli indirizzi di governance del farmaco, il percorso per arrivare all’autorizzazione di un farmaco può essere diverso da quanto previsto. Senza contare eventuali variabili esterne che possono rallentare se non impedire l’accesso di un farmaco al mercato.
Per orientarsi, servono competenze integrate.
La mappa di cui ci si è dotati, seppure sia molto definita, non rappresenta la complessità del territorio e laddove non è comprensibile, arriviamo noi con la nostra esperienza.
  • Tutto
  • Analisi di scenario
  • Appunti
  • Mapping
  • Pensierini
  • Team Pharma Value
Tutto
  • Tutto
  • Analisi di scenario
  • Appunti
  • Mapping
  • Pensierini
  • Team Pharma Value
copertina quaderno agenda 2021 Pensierini

Perché questo quaderno

A partire da marzo ho avuto difficoltà a programmare e ad immaginare il futuro. Ho fatto di tutto per mantenere il controllo e per rimanere salda, …

Mapping

Comitato Scientifico Vaccini Covid

L’AIFA ha costituito un Comitato Scientifico per la Sorveglianza dei Vaccini contro il COVID-19 che rimarrà in carica 2 anni. Nella scheda puoi leggere gli obiettivi, …

Appunti

Rapporto vaccini 2019

Nel nostro Paese la vaccinovigilanza si avvale di un solido network che prevede la collaborazione di diverse istituzioni nazionali e regionali (come l’Istituto Superiore di Sanità …

Primi Commenti di Pharma Value sulle Linee Guida Prezzo e Rimborso AIFA Appunti

Primi Commenti sulle Linee Guida per la compilazione del Dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale

Pharma Value ha analizzato le Linee Guida per la compilazione del Dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale confrontandole con la …

Team Pharma Value

L’informatore scientifico è un’antenna sul territorio

L’intervista di Valeria Viola per Informatori.it spiega il lavoro di chi – come noi – è impiegato nel mondo regolatorio ed istituzionale e fornisce spunti interessanti …

Pensierini

Perché è importante farsi le domande giuste

Questo è il discorso di apertura di Valeria Viola al corso SIF – SIARV – SIMEF, Medicines: regulatory tools Ringrazio la SIF, la SIARV e la …

Appunti

Sintesi delle Linee Guida OMS sulle politiche dei prezzi dei farmaci

Il 28 Settembre 2020 l’OMS ha pubblicato un documento dal titolo “𝐖𝐇𝐎 𝐠𝐮𝐢𝐝𝐞𝐥𝐢𝐧𝐞 𝐨𝐧 𝐜𝐨𝐮𝐧𝐭𝐫𝐲 𝐩𝐡𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐞𝐮𝐭𝐢𝐜𝐚𝐥 𝐩𝐫𝐢𝐜𝐢𝐧𝐠 𝐩𝐨𝐥𝐢𝐜𝐢𝐞𝐬”. Il documento sulle politiche di prezzo dell’OMS contiene …

Linee Guida Aifa - commenti Pharma Value Appunti

LINEE GUIDA AIFA – I nostri commenti

Il 30 settembre 2020 abbiamo inviato all’indirizzo email dedicato di AIFA i nostri commenti alle “Linee guida per la compilazione del Dossier a supporto della domanda …

Analisi di scenario

VIVIAMO IN TEMPI INTERESSANTI – MARKET ACCESS

Il contesto italiano del mercato farmaceutico, da quello normativo a quello regolatorio, è sempre stato uno scenario fortemente mutevole, sia per i progressi tecnologici continui, sia …

Commissione LEA Mapping

Commissione LEA

È stata costituita con DM del 5/5/2020 la nuova Commissione nazionale per l’aggiornamento dei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA). La commissione dura in carica tre anni …