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Per trovare la strada per l’accesso di un farmaco in Italia è necessario analizzare e tradurre la mappa del contesto regolatorio, identificando e analizzando le aspettative e le relazioni dei decisori.
Aiutiamo chi ci sceglie a comprendere ed ottenere un prezzo equo ed il rimborso di un farmaco. Raggiungere un punto di incontro, attraverso la giusta mediazione tra il profitto dell’Azienda, le necessità dei pazienti e le risorse limitate del Servizio Sanitario Nazionale è una vittoria per tutti i gruppi di interesse coinvolti.
In questi anni abbiamo imparato che è tutto più complesso di quello che viene pianificato.
Anche quando si arriva preparati proponendo strategie commisurate al valore del farmaco, conformi agli obiettivi regolatori delle agenzie, consapevoli degli indirizzi di governance del farmaco, il percorso per arrivare all’autorizzazione di un farmaco può essere diverso da quanto previsto. Senza contare eventuali variabili esterne che possono rallentare se non impedire l’accesso di un farmaco al mercato.
Per orientarsi, servono competenze integrate.
La mappa di cui ci si è dotati, seppure sia molto definita, non rappresenta la complessità del territorio e laddove non è comprensibile, arriviamo noi con la nostra esperienza.
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speciale 3 su DM AIFA Analisi di scenario

Aggiornamento Speciale Commissioni n°3 – Verso la riforma della governance dell’Agenzia Italiana del Farmaco e la Commissione Unica: a che punto siamo?

Aggiornamento 20 novembre 2023 La Conferenza Stato-Regioni straordinaria svoltasi il 16 novembre 2023, ha sancito la tanto attesa intesa sullo schema di regolamento del ...
copertina articolo feedback clienti Team Pharma Value

Dicono di noi, primi risultati della richiesta feedback dei nostri clienti

A partire da gennaio 2023, Pharma Value ha iniziato, in collaborazione con la soc. coop. Prospetti, un lavoro di valutazione e analisi ...
EPA Congress su Farmaci orfani Analisi di scenario

Prossimi passi per la revisione del Regolamento dei farmaci orfani

La pubblicazione della proposta ufficiale della Commissione europea è prevista per il 29 marzo 2023, ma durante il World Evidence, Pricing and ...
Valeria Viola a presentazione Rapporto OSSFOR Analisi di scenario

Proposta di riforma normativa della 648/96 per un accesso rapido dei farmaci orfani

Roma, 31 gennaio 2023. Il testo che segue riassume l’intervento di Valeria Viola, titolare di Pharma Value, durante la presentazione del VI ...
Drug Policy

Towards the reform of governance of the Italian Medicines Agency and the Single Committee

This is our English version of the analysis “Towards the reform of governance of the Italian Medicines Agency and the Single Committee” ...
Team Pharma Value

Agenda Pharma Value 2023

Il tema dell’agenda Pharma Value 2023 è “soldi e valore”. L’agenda di quest’anno è il frutto di un lavoro collettivo di tutto ...
Analisi di scenario

SPECIALE Nomos Pharma Value n° 2: Riforma AIFA – scenario e prossimi passaggi

Nomos e Pharma Value hanno sviluppato un documento di approfondimento per analizzare la riforma di AIFA definita nelle scorse settimane al Senato ...
Ispor novembre 2022 Malattie rare

Tempistiche di accesso di farmaci e terapie avanzate (ATMP) per patologie ultra-rare

Martedì 29 novembre 2022 Ginevra Mastroianni, Institutional and Regulatory Affairs Specialist di Pharma Value, ha presentato all’8° Congresso Nazionale dell’ISPOR Italy – ...
Master DRMKA Novara Team Pharma Value

15 anni del Master DRMKA, un TEDx su attività regolatorie e di market access

Venerdì 14 ottobre 2022 Valeria Viola ha partecipato con un TEDx all’evento organizzato dal professor Armando Genazzani per i 15 anni del ...
Analisi di scenario

Piano di attività AIFA 2022

ll 28 settembre 2022 la Conferenza Stato Regioni ha rinviato il parere (punto 7) per il Piano attività di AIFA 2022. Il piano individua 3 mission ...