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Regional Access Timelines in Italy: Factors Affecting Speed and Equity

The analysis addresses differences in regional access times for drug reimbursement in Italy.
Following the official publication for drug reimbursement in the Gazzetta Ufficiale, the process includes phases such as inclusion in the Regional Hospital Therapeutic Handbook (PTOR), identification of authorized prescription centers, and competitive bidding. Based on an Excel database of 184 procedures from December 11, 2019, to September 16, 2022, the research
reveals variations in access times among regions.
Key results include an overall average regional access time of 65.65 days, with extension indications having a shorter average access time (67 days) compared to new active substances(112 days). Access times increase for rare diseases (99 days) compared to non-rare diseases (95 days) for new active substances. Additionally, access times decrease for innovative substances (68
days) compared to non-innovative ones (144 days). The study aims to highlight factors influencing disparities in regional access and suggests the need to streamline processes for fair and timely patient access to medications.

 

L’analisi affronta le differenze nei tempi di accesso regionale per il rimborso dei farmaci in Italia.
Alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale per il rimborso di un farmaco seguono le fasi diinclusione nel prontuario Terapeutico Ospedaliero Regionale (PTOR), l’identificazione dei centri di prescrizione autorizzati e le gare. La ricerca, basata su un database Excel di 184 procedure dal 11/12/2019 al 16/09/2022, rivela variazioni nei tempi di accesso tra le regioni. I risultati chiave
includono un tempo medio complessivo di accesso regionale di 65,65 giorni, con le estensioni di indicazione che hanno un tempo medio di accesso più breve (67 giorni) rispetto alle nuove sostanze attive (112 giorni). I tempi di accesso aumentano per le malattie rare (99 giorni) rispetto alle malattie non rare (95 giorni) per le nuove sostanze attive. Inoltre, i tempi di accesso
diminuiscono per le sostanze innovative (68 giorni) rispetto a quelle non innovative (144 giorni). Lo studio mira a evidenziare i fattori che influenzano le disparità nell’accesso regionale e suggerisce la necessità di semplificare i processi per un accesso equo e tempestivo dei pazienti ai farmaci.

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