L’AIFA, il 14 dicembre 2020, ha costituito un comitato scientifico per la sorveglianza post-marketing dei vaccini COVID-19 (CSV-Covid19).
Il CSV-Covid19 rimarrà in carica per due anni e potrà essere rinnovato.
Al comitato scientifico è assegnato l’obiettivo di coordinare le attività di farmacovigilanza e collaborare al piano vaccinale relativo all’epidemia Covid-19, svolgendo una funzione strategica di supporto scientifico all’AIFA, al Ministero della Salute e al SSN.
I compiti assegnati sono:
- esaminare obiettivi e metodi impiegati nei progetti di farmacovigilanza sostenuti dall’AIFA;
- formulare raccomandazioni all’AIFA sugli orientamenti strategici utili a garantire la sicurezza e a perseguire l’efficacia delle attività di vaccinazione nel Paese;
- indicare la necessità di specifici approfondimenti e formulare proposte per la realizzazione di studi integrativi o per il riorientamento degli studi in corso;
- promuovere la partecipazione e la collaborazione con le attività di altri gruppi di supporto con compiti analoghi presenti in sede europea e internazionale;
- collaborare con la CTS nella valutazione complessiva della sovrapponibilità tra i diversi vaccini.
