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Modifica dei requisiti nazionali nella blue box dei medicinali

AIFA ha pubblicato una comunicazione sull’aggiornamento circa i requisiti nazionali da inserire in Blue Box. C’è un impatto importante sulle attività regolatorie delle aziende in quanto è stata modificata la parte relativa alle informazioni sui prezzi.
PER TUTTE LE PROCEDURE: MUTUO RICONOSCIMENTO, DECENTRATA, CENTRALIZZATA il prezzo da inserire è quello riportato nella determinazione AIFA pubblicata in Gazzetta ufficiale, applicando le riduzioni previste dalle determinazioni AIFA 3 luglio 2006 e 27 settembre 2006, cioè le riduzioni temporanee di legge -5%, -5%;

Il prezzo precedentemente indicato era quello al pubblico.

Vista l’onerosità della modifica, chissà se le associazioni di categoria non si confrontino con l’agenzia regolatoria per modificare tali richieste.

Qui la comunicazione di AIFA: https://lnkd.in/dvWMXNz

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