Il 26 maggio 2021 la Camera, dopo oltre due anni di lavori in Commissione Affari Sociali, ha approvato la proposta di legge che promuove il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani e della cura delle malattie rare.
Il 13 ottobre 2021 è stato annunciato l’ok unanime al Testo Unico sulle malattie rare in Commissione Igiene e Sanità del Senato.
Il 3 novembre 2021 è stato approvato all’unanimità in sede deliberante in commissione.
Dal momento dell’entrata in vigore della legge, con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, decorreranno i 5 termini entro i quali produrre i 5 atti necessari alla piena attuazione del Testo Unico:

• Istituzione del Comitato Nazionale per le Malattie Rare (entro 2 mesi – Decreto del MinSal)
• Istituzione del Fondo di Solidarietà per le persone affette da malattie rare (entro 3 mesi – Decreto del Ministero del Lavoro di concerto con Ministero della Salute e MEF)
• Accordi che devono essere presi dalla Conferenza Stato regioni: approvazione del Secondo Piano Nazionale Malattie Rare e riordino della Rete e definizione delle modalità per assicurare un’adeguata informazione dei professionisti sanitari, dei pazienti e delle famiglie (entro 3 mesi)
• Regolamento del Ministero della Salute (entro 6 mesi)

Verso la fine del 2022 potremo cominciare a vedere i reali effetti di questa legge.