Il 30 novembre 2021 AIFA ha definito i nuovi criteri di accesso alla Legge 326/2003.

Tale legge è stata integrata dalla Legge 10 novembre 2021 n.175 sulla cura delle malattie rare.

Abbiamo realizzato una sintesi in formato grafico dei criteri di inclusione e di esclusione dell’accesso al fondo 326, attenzionando alcuni elementi che possono essere ostativi al successo di una richiesta da parte del clinico.

Per Aifa è un uso ripetuto la richiesta di un farmaco, per la stessa indicazione, a pazienti diversi.

Le procedure operative prevedono:
1. Il centro di documentata esperienza verifica i criteri di inclusione ed esclusione.
2. Se i criteri di inclusione ed esclusione corrispondono il centro può inviare ad AIFA la richiesta di accesso al fondo.