In questo periodo di emergenza COVID-19 si sente parlare spesso di “Uso Compassionevole”
Il DM 7/9/2017 disciplina la fornitura gratuita da parte di aziende farmaceutiche di:
- medicinali non ancora autorizzati, in sperimentazione clinica e prodotti in stabilimenti farmaceutici;
- medicinali provvisti dell’autorizzazione all’immissione in commercio per indicazioni diverse da quelle autorizzate;
- medicinali autorizzati ma non ancora disponibili sul territorio nazionale.
Se l’azienda è disponibile, la fornitura gratuita può avvenire per il trattamento di pazienti affetti da patologie gravi, malattie e tumori rari o in condizioni di malattia che li pongano in pericolo di vita, per i quali non vi siano disponibili valide alternative terapeutiche o che non possano essere inclusi in una sperimentazione clinica
Il DM definisce anche:
- il ruolo e le attività di AIFA
- chi e come può fare richiesta
Per maggiori informazioni:
DM 7 settembre 2017 – Disciplina dell’uso terapeutico di medicinale
Documento di domande e risposte AIFA
Sul sito AIFA, la documentazione dettagliata e la lista dei programmi attivi di Uso Compassionevole
