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Facciamo un lavoro costante di analisi della normativa e delle informazioni regolatorie relative al farmaco per comprendere lo scenario in cui l’azienda agisce

Ragioniamo per anticipare i rischi e cogliere le opportunità, ma soprattutto per comprendere le regole del gioco ed essere creative all’interno di queste. Divulghiamo materiale e informazioni riguardanti la governance del farmaco e le scienze regolatorie, frutto del nostro lavoro di analisi e studio, perché riteniamo che la conoscenza e la consapevolezza della complessità dei risultati della ricerca, della regolazione e della politica del farmaco siano necessari per lavorare in un ecosistema culturale che sappia valorizzare i risultati della ricerca utili ai pazienti e spingere la politica a tutelare la salute di tutte e tutti. Maggiore è la cultura di ogni gruppo di interesse, maggiore sarà la capacità di interazione e di ottenimento di risultati volti alla trasparenza dei processi e alla salvaguardia della salute.

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Disposizioni urgenti materia di sperimentazione dei medicinali per l’emergenza epidemiologica da COVID – Art. 40

Attenzione! l’ART.40 del DECRETO-LEGGE 8 aprile 2020, n. 23 “Misure urgenti in materia di accesso al credito” abroga l’ART.17 del Cura Italia ...
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Pasqua 2020, i nostri auguri

Tanti auguri di una Buona Pasqua da tutto il team di Pharma Value. Per noi, la Pasqua – oggi – è perfettamente ...
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Comitato Etico Unico Nazionale dell’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzan

Comitato Etico Unico Nazionale dell’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani

L’art 17 decreto-legge Cura Italia stabilisce che il parere nazionale sui protocolli per la sperimentazione dei medicinali per l’emergenza epidemiologica da COVID ...
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Lista 648/96 – AIFA Come richiedere l’inserimento di un farmaco/indicazione terapeutica non ancora autorizzati a carico del SSN

In questo periodo di emergenza COVID-19 si sente parlare spesso di Lista “648/96” e di farmaci rimborsati per uso off label… ma ...
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Farmaci in sperimentazione clinica: procedura di attivazione dell’uso compassionevole

In questo periodo di emergenza COVID-19 si sente parlare spesso di “Uso Compassionevole” Il DM 7/9/2017 disciplina la fornitura gratuita da parte ...
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Il percorso di una procedura prezzo e rimborso di un farmaco in Italia

In questi giorni di quarantena, Pharma Value vuole condividere con voi dei contenuti utili per chi lavora nel regolatorio e nel market ...
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La parole nel Nuovo Decreto sui Criteri Negoziali

In molti del settore hanno analizzato il decreto interministeriale sui nuovi criteri negoziali pubblicato in Gazzetta ufficiale il 24 luglio 2020, facendo ...
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