Pharma

Value

Per trovare la strada per l’accesso di un farmaco in Italia è necessario analizzare e tradurre la mappa del contesto regolatorio, identificando e analizzando le aspettative e le relazioni dei decisori.
Aiutiamo chi ci sceglie a comprendere ed ottenere un prezzo equo ed il rimborso di un farmaco. Raggiungere un punto di incontro, attraverso la giusta mediazione tra il profitto dell’Azienda, le necessità dei pazienti e le risorse limitate del Servizio Sanitario Nazionale è una vittoria per tutti i gruppi di interesse coinvolti.
In questi anni abbiamo imparato che è tutto più complesso di quello che viene pianificato.
Anche quando si arriva preparati proponendo strategie commisurate al valore del farmaco, conformi agli obiettivi regolatori delle agenzie, consapevoli degli indirizzi di governance del farmaco, il percorso per arrivare all’autorizzazione di un farmaco può essere diverso da quanto previsto. Senza contare eventuali variabili esterne che possono rallentare se non impedire l’accesso di un farmaco al mercato.
Per orientarsi, servono competenze integrate.
La mappa di cui ci si è dotati, seppure sia molto definita, non rappresenta la complessità del territorio e laddove non è comprensibile, arriviamo noi con la nostra esperienza.
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Primi Commenti di Pharma Value sulle Linee Guida Prezzo e Rimborso AIFA Appunti

Primi Commenti sulle Linee Guida per la compilazione del Dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale

Pharma Value ha analizzato le Linee Guida per la compilazione del Dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un …

Team Pharma Value

L’informatore scientifico è un’antenna sul territorio

L’intervista di Valeria Viola per Informatori.it spiega il lavoro di chi – come noi – è impiegato nel mondo regolatorio ed istituzionale …

Team Pharma Value

Perché è importante farsi le domande giuste

Questo è il discorso di apertura di Valeria Viola al corso SIF – SIARV – SIMEF, Medicines: regulatory tools Ringrazio la SIF, …

Appunti

Sintesi delle Linee Guida OMS sulle politiche dei prezzi dei farmaci

Il 28 Settembre 2020 l’OMS ha pubblicato un documento dal titolo “WHO guideline on country pharmaceutical pricing policies”. Il documento sulle politiche …

Linee Guida Aifa - commenti Pharma Value Appunti

LINEE GUIDA AIFA – I nostri commenti

Il 30 settembre 2020 abbiamo inviato all’indirizzo email dedicato di AIFA i nostri commenti alle “Linee guida per la compilazione del Dossier …

Analisi di scenario

VIVIAMO IN TEMPI INTERESSANTI – MARKET ACCESS

Il contesto italiano del mercato farmaceutico, da quello normativo a quello regolatorio, è sempre stato uno scenario fortemente mutevole, sia per i …

Commissione LEA Mapping

Commissione LEA

È stata costituita con DM del 5/5/2020 la nuova Commissione nazionale per l’aggiornamento dei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA). La commissione dura …

Mapping

Nuovo Tavolo tecnico per i pazienti in oncologia oncoematologia e cardiologia al Ministero della Salute

Su proposta di Fondazione Insieme contro il Cancro, nasce il Tavolo tecnico formato da oncologi, ematologi e cardiologi, per gestire le criticità …

Team Pharma Value

Pandemic the game – del perché si vince insieme

Sono un’amante dei giochi, da sempre. Mi piacciono i giochi di ruolo, di strategia, di abilità, i giochi con le carte, i …

Comitato Tecnico Scientifico COVID19 Mapping

Comitato Tecnico Scientifico COVID19

Il Comitato Tecnico Scientifico COVID19 (CTS) a supporto del Governo è stato aggiornato il 18 aprile 2020 Chi sono i suoi componenti? …